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查看PDF原文公告日期：2022-09-08
丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表编号： 2022-017√特定对象调研 □分析师会议□媒体采访 □业绩说明会投资者关系活动类□新闻发布会 □路演活动别□现场参观□其他：券商策略会健康元&丽珠集团董事长——朱保国健康元集团董事、总裁——俞雄健康元集团首席科学家——金方健康元集团董事、副总裁、财务负责人——邱庆丰健康元集团副总裁、董事会秘书——赵凤光活动参与人员丽珠集团董事、总裁——唐阳刚丽珠集团副总裁、董事会秘书——杨亮丽珠单抗副总经理——胡振湘此外，37 家机构共 48 位投资者参与，详见附件时间 2022 年 9 月 7 日 14:00-15:00地点 线上接入形式 线上接入问：请问公司如何展望 V-01 上市后的市场空间？答：当前国内外新冠防疫工作依然严峻，全球有非常多个国家均已推行加强接种，部分国家/地区已开展第二针加强。从国内外已开展的研究来看，加强针接种尤交流内容及具体问其是序贯加强针接种，能进一步降低奥密克戎变异株引答记录起的突破感染率，有效降低奥密克戎变异株引起的住院、重症和死亡的风险，接种新冠疫苗依然是我国目前最有效的防疫措施之一。而且从全球来看，疫苗分配上依然不均衡，据统计，全球的疫苗接种率仍然还有很大的提升空间。我们认为高保护率新冠疫苗仍有强劲的市场需求，尤其是奥密克戎变异株不断冲击着疫情防线。V-01 是全球首个开展了灭活苗基础上序贯加强Ⅲ期临床，获得对奥密克戎高保护效力临床结果。在后续加强针市场、以及有基础疾病及高危人群（如老人）的人群中尤为适用，而且由于具有良好的安全性及特别低的不良反应率，尤其适合儿童。但是疫苗的销售情况受到疫情发展、市场环境、销售渠道等诸多因素影响，该疫苗后续市场销售情况尚存在不确定性。问：请问国际注册进度推进如何？答：我们一直关注及重视海外注册工作，目前在开展国际临床Ⅲ期的几个主要的国家 EUA 资料已完成递交，且当地监管审阅进展正常；在未开展国际Ⅲ期的国家，我们也陆续向当地申请 EUA 及上市。此次 V-01 在中国获批 EUA，将会有助于各国注册进展。由于每个国家上市审批和市场准入的都是相对独立的，审批进展受到当地监管和法规政策的限制，存在诸多不确定性。问：公司的疫苗临床数据读出到现在有一段时间了，在这个时间点获批紧急使用的原因？目前针对突变株的临床数据和后续计划？答：近期，新冠肺炎疫情持续反弹，国内多省市也引发了本土聚集性疫情，在国内现有已上市疫苗进行加强免疫接种率较高的情况下，预防变异株感染的压力仍然非常大，防控形势依然严峻。这个时点获批紧急授权使用，既是对于 V-01 进行序贯加强免疫数据和效果的认可，也是国家在防疫策略上增加更多更优加强免疫方案的整体考虑。V-01 的获批，是新冠疫情情况、国家疫苗接种策略、以及 V-01 所具有的优势特点等多方因素的综合结果。在此，也非常感谢国家相关部门对 V-01 的认可和支持。关于后续针对突变株的研发计划，我们主要聚焦在下一代新冠疫苗的研发上，包括 Beta+Delta 二价苗和含BA.5 变异株疫苗的二价苗。由于疫苗研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可……[点击查看PDF原文]
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转载自: 000513股吧 http://000513.h0.cn
公司名称：丽珠集团
股票代码：sz000513
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：广东
公司全称：丽珠医药集团股份有限公司
英文名称：Livzon Pharmaceutical Group Inc.
公司简介：丽珠集团公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，全国医药行业首家A、B股上市的公司。公司建立了覆盖国内市场的营销网络，与商业主渠道和数千家医院建立了稳定、良好的业务关系；随着质量体系的持续完善和提高，随着销售的快速增长，随着产能的不断扩...
注册资本：9.4亿
法人代表：朱保国
总 经 理：唐阳刚
董 秘：杨亮
公司网址：www.livzon.com.cn
